Plasturii cu morfină (Fentanil) produc somnolență, respirație mai lentă și dependență, fiind un drog puternic, conform informațiilor publicate de Agenția Națională a Medicamentului (ANM), în prospectul Fentanyl Sandoz:

Prospectul Fentanyl TTS Sandoz

Ce este Fentanyl TTS Sandoz şi pentru ce se utilizează

Plasturii ajută la ameliorarea durerii care este severă și persistentă:

• la adulții care necesită tratament continuu pentru durere

• la copiii cu vârsta peste 2 ani care au utilizat deja medicamente opioide și care necesită tratament continuu pentru durere.

Fentanyl TTS Sandoz conține o substanță activă numită fentanil. Aceasta aparține unui grup de analgezice puternice numite opioide.

Nu utilizaţi Fentanyl TTS Sandoz dacă:

• sunteți alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

• suferiţi de durere de scurtă durată, de exemplu durere care apare brusc sau durere care apare după o intervenţie chirurgicală

• aveți dificultăți de respirație, cu respirație lentă sau superficială.

Nu utilizați acest medicament dacă oricare din situațiile de mai sus vi se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Fentanyl TTS Sandoz.

Atenţionări şi precauţii

• Fentanyl TTS Sandoz poate avea reacții adverse care pot pune în pericol viața persoanelor care nu folosesc deja medicamente opioide prescrise în mod regulat.

• Fentanyl TTS Sandoz este un medicament care poate pune în pericol viaţa copiilor, chiar dacă plasturii au fost folosiți. Țineți cont de faptul că un plasture lipicios (nefolosit sau folosit) poate fi tentant pentru un copil și dacă se lipește de pielea copilului sau dacă acesta îl introduce în gură, rezultatul poate fi letal.

• Păstrați acest medicament într-un loc sigur și sec

Atașarea plasturelui de o altă persoană

Plasturele trebuie aplicat doar pe pielea persoanei căreia i-a fost prescris. Au fost raportate cazuri în care un plasture s-a lipit accidental de un membru al familiei în timpul unui contact fizic sau dacă au dormit în același pat cu o persoană care utilizează plasturele.

Un plasture care se lipește accidental de o altă persoană (în special un copil) poate face ca substanța din plasture să treacă prin pielea unei alte persoane și poate cauza reacții adverse grave precum dificultăți de respirație cu respirație lentă sau superficială, care pot fi letale.

În cazul în care plasturele se lipește de pielea altei persoane, dezlipiți imediat plasturele și solicitați îngrijire medicală.

Aveți grijă deosebită când utilizați Fentanyl TTS Sandoz

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați acest medicament dacă oricare dintre următoarele vi se aplică dumneavoastră – medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent dacă:

• ați avut vreodată probleme cu plămânii sau cu respirația

• ați avut vreodată probleme cu inima, ficatul, rinichii, sau cu tensiunea arterială redusă

• ați avut vreodată o tumoare pe creier

• ați avut vreodată dureri de cap persistente sau un traumatism cranian

• sunteți vârstnic – puteți fi mai sensibil la efectele acestui medicament

• aveți o afecțiune numită „miastenia gravis” în care mușchii slăbesc și obosesc cu ușurință

În timpul utilizării plasturelui, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu respirația în timpul somnului.

Opioidele ca Fentanyl TTS Sandoz pot cauza probleme respiratorii legate de somn cum ar fi apnee în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxie legată de somn (nivel scăzut al oxigenului în sânge).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră, partenerul dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește, observați că aveți oricare dintre următoarele:

• pauze de respirație în timpul somnului

• trezire nocturnă din cauza dificultăților de respirație

• dificultăți în a dormi

• somnolență excesivă în timpul zilei. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei.

În timpul utilizării plasturelui, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați o modificare a durerii pe care o simțiți.

Dacă simțiți:

• că durerea dumneavoastră nu mai este ameliorată prin utilizarea plasturelui

• o intensificare a durerii

• o modificare a modului în care simțiți durerea (de exemplu, dacă simțiți durere într-o altă parte a corpului)

• durere când ceva la care nu vă așteptați să vă rănească vă atinge corpul.

Nu modificați singur doza. Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza sau tratamentul.

Reacții adverse ale Fentanyl TTS Sandoz

• Fentanyl TTS Sandoz vă poate face să vă simțiți neobișnuit de somnolent și vă poate face să respirați mai lent sau superficial.

Foarte rar, aceste probleme de respirație pot pune viața în pericol sau pot fi chiar letale, în special la persoanele care nu au utilizat înainte analgezice opioide puternice (ca de exemplu Fentanyl TTS Sandoz sau morfină).

Dacă dumneavoastră, partenerul dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește observați/observă că persoana care poartă plasturele este neobișnuit de somnolentă, cu respirație lentă sau superficială:

– Scoateți plasturele

– Adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital

– Faceți persoana să se miște și să vorbească cât mai mult posibil.

• Dacă faceți febră în timpul utilizării Fentanyl TTS Sandoz, adresați-vă medicului dumneavoastră

– acest lucru poate crește cantitatea de medicament care trece prin piele.

• Fentanyl TTS Sandoz poate cauza constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări privind modul de prevenire și reducere a constipației.

Utilizarea pe termen lung și toleranța

Acest medicament conține fentanil, care este un medicament opioid. Utilizarea repetată a analgezicelor opioide poate duce la scăderea eficacității medicamentului (obișnuința cu medicamentul, fapt cunoscut sub numele de toleranță la medicament).

De asemenea, este posibil să deveniți mai sensibil la durere în timp ce utilizați Fentanyl TTS Sandoz. Aceasta este cunoscută sub numele de hiperalgezie.

Creșterea dozei de plasturi poate ajuta la reducerea suplimentară a durerii pentru o perioadă de timp, dar poate fi și nocivă.

Dacă observați că medicamentul dumneavoastră devine mai puțin eficace, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să măriți doza sau să reduceți treptat utilizarea Fentanyl TTS Sandoz.

Dependență și adicție

Utilizarea repetată a Fentanyl TTS Sandoz poate determina, de asemenea, dependență, abuz și adicție, ceea ce poate duce la supradozaj care vă poate pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei mai lungi de utilizare.

Dependența sau adicția vă pot face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o utilizați sau frecvența cu care trebuie să o utilizați. Este posibil să simțiți că aveți nevoie să luați medicamentul în continuare, chiar și atunci când acesta nu vă ajută la ameliorarea durerii.

Riscul de a deveni dependent variază de la o persoană la alta. Este posibil să prezentați un risc mai mare de a deveni dependent de Fentanyl TTS Sandoz dacă:

• Dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a(ți) abuzat vreodată sau a(ți) fost dependent(ă) de alcool, de medicamente eliberate cu prescripție medicală sau de droguri ilegale („dependență”).

• Sunteți fumător.

• Ați avut vreodată probleme de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli psihice.

Sursa informațiilor: Agenția Națională a Medicamentului (ANM)