Haloperidolul, un medicament antipsihotic puternic, utilizat pentru bolnavii mintal, precum schizofrenicii, dar și pentru cei cu boli grave, precum cancerul, poate avea efecte adverse frecvente, conform informațiilor publicate de Agenția Națională a Medicamentului:

• mişcări lente, lipsite de spontaneitate ale corpului
• tremurături
• secreţie excesivă de salivă, transpiraţie abundentă
• mişcări ritmice involuntare ale limbii, feţei, gurii sau mandibulei
• stare de conştienţă alterată, comă

Prospect Haloperidol Rompharm 2 mg/ml picături orale, soluţie

Ce este Haloperidol Rompharm 2 mg/ml şi pentru ce se utilizează

Haloperidol Rompharm 2 mg/ml conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice).

Haloperidol Rompharm 2 mg/ml este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu manifestări care le afectează modul cum gândesc, simt şi/sau se comportă.

La adulţi, este indicat pentru:

• schizofrenie: tratament şi prevenirea recăderilor;
• psihoze, mai ales de tip paranoid;
• manii, hipomanii;
• tulburări mentale sau comportamentale, incluzând agresivitate, hiperactivitate, automutilare, la pacienţi retardaţi mental sau cu deteriorări cerebrale organice;
• adjuvant în terapia de scurtă durată a agitaţiei psihomotorii moderate până la severe, hiperexcitabilitate, comportament violent sau impulsiv;
• sughiţ şi vărsături netratabile prin alte metode;
• sindrom Tourette şi ticuri severe.

La copii peste 3 ani, este indicat pentru:

– tulburări comportamentale, în special însoţite de hiperactivitate şi agresivitate;

– sindrom Tourette;

– schizofrenie.

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Halopridol Rompharm 2 mg/ml

Nu utilizați Haloperidol Rompharm 2 mg/ml

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

– Dacă suferiţi de deprimare a sistemului nervos, provocată de alcool etilic sau de alte medicamente deprimante centrale.

– Dacă starea dumneavostră de conştienţă este alterată sau reacţiile dumneavoastră sunt încetinite.

– Dacă suferiţi de boala Parkinson.

– Dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveţi o manifestare care vă afectează o parte a creierului numită ganglioni bazali.

– Dacă suferiţi de boli ale inimii severe.

– Dacă vi se administrează medicamente care afectează bătăile inimii.

– Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani.

Atenționări și precauții

Haloperidol Rompharm 2 mg/ml trebuie administrat cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc-beneficiu de către medicul dumneavoastră dacă aţi suferit sau suferiţi de următoarele afecţiuni:

− afecţiuni ale inimii grave, ca de exemplu angină pectorală, infarct de miocard sau un membru din familia dumneavoastră a murit subit datorită unei afecţiuni cardiace;

− epilepsie sau situaţii care predispun la convulsii (de exemplu sindrom de abstinenţă alcoolică sau distrugeri cerebrale);

− glaucom;

− sângerări la nivelul creierului;

− tulburări necorectate a electroliţilor din sânge ;

− accidente vasculare cerebrale

− disfuncţie hepatică;

− feocromocitom (o tumoră de natură necanceroasă a glandei suprarenale);

− afecţiuni tiroidiene;

− afecţiuni respiratorii grave, cum sunt astmul bronşic, emfizemul pulmonar, pneumopatiile acute;

− insuficienţă renală;

− retenţie urinară.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze ECG înainte şi în timpul administrării de haloperidol.

Medicul trebuie să monitorizeze valorile electroliţilor din sânge (controlul valorilor de potasiu, magneziu, calciu, sodiu din sânge).

După întreruperea bruscă a dozelor mari de medicamente antipsihotice s-au semnalat rareori simptome acute de abstinenţă, care includ greaţă, vărsături şi insomnie. De aceea se recomandă întreruperea treptată a tratamentului, conform schemei dată de către medicul dumneavoastră.

În cursul tratamentului cronic sau cu doze mari este necesară monitorizarea elementelor figurate sanguine, a eventualelor manifestări precoce ale dischineziei tardive, a manifestărilor de supradozaj sau subdozaj şi a funcţiei hepatice. Tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul în care apare o deprimare semnificativă a hematopoiezei.

Este necesar controlul stomatologic repetat, în special la adulţi şi vârstnici, deoarece haloperidolul inhibă secreţia salivară, favorizează apariţia cariilor, afecţiunilor odontale, candidozei şi disconfortului bucal.

Datorită posibilei fotosensibilizări evitaţi expunerea la soare sau radiaţii ultraviolete.

Evitaţi eforturile fizice mari, datorită riscului cardiovascular.

Copii cu vârsta sub 3 ani

Haloperidol-Rompharm nu este recomandat la copii cu vârsta sub 3 ani.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Haloperidol Rompharm 2 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 la 100 persoane);

-reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 la 1000 persoane);

-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la 10000 persoane);

-reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvente: tremor, secreţie excesivă de salivă, transpiraţie abundentă, mişcări lente, lipsite de spontaneitate ale corpului, membrelor, mişcări necontrolabile ale corpului şi membrelor, contracţii musculare involuntare, mişcări superioare şi laterale ale ochilor, mişcări ritmice involuntare ale limbii, feţei, gurii sau mandibulei, hipertermie, rigiditate musculară generalizată, creşterea ritmului cardiac, labilitatea tensiunii arteriale, transpiraţiile, stare de conştienţă alterată, comă, valori serice crescute ale creatin-fosfokinazei.

Mai puţin frecvente: scăderi uşoare şi în general, tranzitorii ale numărului celulelor sanguine, depresie, agitaţie, somnolenţă, insomnie şi agravarea aparentă a simptomelor psihotice, sedare, durere de cap, confuzie, vertij, crize epileptice, vedere înceţoşată, glaucom cu unghi îngust la pacienţii vârstnici, creşterea ritmului cardiac şi hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale), în special la vârstnici, hipertensiune arterială (creşterea tensiunii arteriale), retenţie urinară, erecţie dureroasă, care nu apare în urma unui libido, care durează cel puţin două ore şi care nu ia sfârşit prin ejaculare, tulburări de erecţie, afectarea funcţiei sexuale, inclusiv a ejaculării.

Sursa informației: Agenția Națională a Medicamentului